子癇前期(pre-eclampsia,PE)是一種全身性異質性妊娠期并發癥,會引起妊娠期母胎的病理生理學改變。PE表現為妊娠20周后出現的高血壓、蛋白尿、水腫和母體器官功能障礙。其很難與其他以高血壓、蛋白尿為特征的疾病相鑒別,如慢性高血壓、腎小球疾病等。在世界范圍內,PE每年可造成大約50萬新生兒、胎兒以及7萬孕產婦死亡,全球發病率約為2%~8%。PE具有發病原因多源性、發病機制特異性及發病通路多樣性的特點,使得準確預測及診斷PE具有挑戰性。治療PE唯一有效的方法是終止妊娠,娩出胎兒及胎盤,這可能會導致醫源性早產的發生率升高,因此早期預測和診斷PE顯得尤為重要。迄今尚缺乏快速、無創、可靠的預測和早期診斷PE的方法。
艾瑞公司研制了一種基于特殊染料結合反應與分離技術的層析法檢測試劑,可用于子癇前期的輔助診斷。該試劑與國外同類試劑臨床比對,符合率100%。該技術實現了只需一步加樣、3-5分鐘即可判讀結果的POCT檢測模式,樣本(尿液)無創采集,操作簡捷、判讀通俗易懂,更適合于家庭自測使用。